Antibioticasiropen: Onderzoek naar de kwaliteit van reconstitutie 22-09-2023

 In het kader van kwaliteitsbeheer doet de Dienst voor Geneesmiddelenonderzoek (DGO, het analyselaboratorium van APB) een kleinschalig onderzoek naar de kwaliteit van de reconstitutie van antibioticasiropen. Daarin zal bestudeerd worden of richtlijnen die op de verpakking staan toereikend zijn (als je werkt zoals op de verpakking staat, wat is dan de kwaliteit van de gerealiseerde siroop? dosering, microbiële kwaliteit, ...)

Wil je graag meewerken aan dit kleinschalig onderzoek, stuur dan een mail naar . Er is slechts een klein aantal kandidaat-apothekers nodig. Alle producten worden aangeleverd, voor de deelnemende apotheker is er geen enkele kost. 

Daarnaast lanceert DGO i.s.m. APB en FAGG  een groter kwaliteitsonderzoek naar de reconstitutie van de antibiotica-siropen in het algemeen. Ook daarvoor kan je inschrijven. (Link volgt)

Achtergrondinformatie

DGO staat jaarlijks in voor de autocontrole van specialiteiten die beschikbaar zijn op de Belgische markt en maakt hiervoor een staalnameplan op. De voorbije jaren werden op deze manier verschillende groepen antibiotica geanalyseerd, waaronder ook deze in siroopvorm.

Bij de vorige analyses werden de antibioticasiropen in het labo van DGO bereid volgens de voorschriften van de firmadossiers, om daarna na te gaan of ze voldeden op vlak van identificatie en gehalte. De bereidingswijze stemt echter niet volledig overeen met de realiteit in de apotheek. Vandaar het opzet om deze groep van geneesmiddelen te laten bereiden in de apotheek, zoals het in de dagdagelijkse apotheekpraktijk verloopt, en gebruik te maken van de dosseermaatjes die in de verpakking aanwezig zijn en dan de analyse uit te voeren in het labo. Daarmee wil DGO nagaan wat de patiënt nu werkelijk inneemt en of dit overeenstemt met de theoretische waarden.

Omwille van de specifieke bewaaromstandigheden en de beperkte houdbaarheid van de bereide siropen zal DGO de bereide siropen zelf ophalen bij de deelnemende apotheken.

Concreet: DGO zou in het najaar graag in een aantal apotheken langs willen gaan om een aantal antibioticasiropen te laten bereiden (zoals je dagdagelijks doet). DGO staat in voor de verpakkingen, dus die hoef je niet aan te kopen. Verder word je gevraagd een een vragenlijst in te vullen. DGO neemt de bereide siropen mee naar het labo voor analyse.

Je krijg een persoonlijke feedback en kan dit opnemen als kwaliteitsbevorderend project in je kwaliteitshandboek.

De informatie die dit pilootproject oplevert wil DGO gebruiken om het project performanter te maken en uiteindelijk uit te rollen op grote schaal.

Bij interesse en vragen kunt u steeds contact opnemen met DGO.